近日，《柳叶刀-肿瘤学》发表了一项来自中国的名为“FUTURE-SUPER”针对转移性三阴性乳腺癌一线治疗的随机对照伞形II期临床研究成果。该项研究成果揭示了基于患者分子亚型和基因组标志物，采用化疗联合靶向或免疫的精准治疗新疗法，可显著延长转移性三阴性乳腺癌患者的疾病无进展生存期，且毒性可控。这改变了既往治疗方式单一且疗效不佳的临床问题。

　　研究成果由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授、江一舟教授、范蕾教授临床科研团队领衔完成，这也是复旦大学附属肿瘤医院产医融合发展的又一项标志性成果。

　　三阴性乳腺癌约占乳腺癌总体人数的15%，因其恶性程度高、容易复发转移、治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。2019年，邵志敏教授、江一舟教授基于中国人群不同分子特征和治疗靶点，绘制基因图谱，在全球首绘三阴性乳腺癌“复旦分型”，即腔面雄激素受体型、免疫调节型、基底样免疫抑制型、间质型(MES)，这为三阴性乳腺癌精准治疗提供了临床和理论遵循。

　　“近年来，我们临床科研团队基于‘复旦分型’，为了进一步验证‘复旦分型’的临床价值，挖掘潜在治疗靶点，开展名为‘FUTURE’的系列前瞻性临床研究项目。”邵志敏介绍。江一舟进一步说，基于“复旦分型”的“FUTURE”系列重磅研究成果接连问世，一项名为“FUTURE-C-PLUS”研究在一线免疫调节型患者中获得高达81.3%的客观缓解率。为此，邵志敏带领转化和临床团队于2020年开始了一项名为“FUTURE-SUPER”的临床试验。王中华表示，“FUTURE-SUPER”临床试验项目是由医院乳腺外科和恒瑞药企共同开展。临床研究团队做好试验设计以及潜在治疗靶点的挖掘，药企依托药物研发团队，为研究平台持续提供创新药物，是一次医产融合的有益探索。

　　历经两年多，团队完成临床试验的139位患者入组。入组的患者为转移性三阴性乳腺癌或无法接受手术三阴性乳腺癌患者。研究团队依据她们的亚型和基因组生物标志物检测结果，分为5个治疗臂，并将入组患者随机分成“白蛋白结合型紫杉醇”标准化疗组和接受传统联合靶向或免疫药物的精准治疗组。

　　研究显示，在为期22.5个月的中位随访期内，精准治疗组患者的中位无疾病进展生存期为11.3个月，相比传统化疗组的5.8个月延长了5.5个月。需要指出的是，其中免疫调节型的患者是精准治疗方案中无疾病进展期生存期增幅最大的一批患者，她们中无疾病进展生存期达到15.1个月，比传统化疗延长了8.6个月，这是目前全球最佳的生存获益。

　　此外，基底样免疫抑制型和间质型的患者在接受精准治疗后，比传统化疗生存期延长5.2个月。“这一结果打破了靶向治疗在三阴性乳腺癌治疗中的‘瓶颈’和限制。”医院乳腺外科范蕾教授表示，研究成果是非常让人振奋的，精准治疗组的疾病客观缓解率高达80%，显著高于传统化疗组的44.8%，且毒性可控，并无严重不良反应。

　　（王懿辉 陈晶）